贛州市中醫院對院內制劑研發及申報備案/注冊委托服務項目2項談判采購公告
根據我院制劑室工作需要，擬對下列項目面向社會進行公開談判采購，歡迎所有符合資質條件要求的供應商前來報名。
一、采購項目內容：
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項目名稱
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科室
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數量
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預算單價
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預算總價
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院內制劑研發及申報備案/注冊委托服務項目
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制劑室
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2個經驗方
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15萬元/個
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30萬元
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二、采購方式：競爭性談判。
本項目不接受聯合體響應。談判開始后，談判小組所有成員集中，與各響應供應商就采購項目中技術參數、售后服務等分別進行談判，談判小組在談判結束后，要求符合條件的所有參加談判的響應供應商在規定的時間內提出最終報價（二次報價）。最終報價（二次報價）在沒有修正參數的前提下，不得高于一次報價。
三、項目技術要求：
按《醫療機構制劑注冊管理辦法》（試行）、《江西省醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》《中華人民共和國藥典》等現行相關政策、法規、技術指導原則和規范性文件等的要求，完成醫療機構制劑申報研究開發工作、完成符合相關法規要求的全套申報資料的撰寫和整理，并協助采購方向省藥品監督管理部門申報，直至獲得醫療制劑注冊批件/備案號。
1、對醫院制劑的處方組成、配制工藝、質量標準、產品質量安全性、有效性、穩定性等進行研究；
2、設計該品種的包裝、標簽樣稿及使用說明書；
3、整理、編寫該品種的申報資料，最后形成文字資料，完成相關的現場考核等工作。
4、協助將該品種資料送至相關部門審評，并按審評意見修改、完善申報資料，直至取得該品種批文/備案號。
四、響應供應商資格要求（復印件加蓋紅章）
1、符合《中華人民共和國政府采購法》規定，是在中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
4、具有項目的承接能力、合同的履約能力、售后服務能力和良好的信譽；
5、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
6、參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
五、報名要求 報名時，需提供以下資料紙質材料（復印件加蓋公章）：
1、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證原件或三證合一的營業執照。
2、法定代表人證書、法定代表人身份證或和代理人授權書及身份證；
3、采購項目報價材料；
4、與其它藥企或醫療機構制劑室近三年內在新技術開發方面合作的合同復印件等。
5、報名時需提交紙質版報名表，并加蓋報名公司公章。
六、報名及談判文件發放時間、地點：
時間： 2020年11月 17日至 2020年11月23日，（節假日除外），上午8：00-12：00 下午14：00-17：00；
地點：贛州市中醫院制劑室辦公室
七、報名地點：贛州市中醫院制劑大樓3樓辦公室。
八、聯系人：制劑室負責具體工作。聯系人：楊老師，0797－8109133。了解具體事項可與制劑室咨詢。
九、談判時間、地點：
談判時間：2020 年 11 月 24 日下午 15:00；
談判地點：贛州市中醫院門診六樓會議室。
十、響應要求：響應文件必須封口、簽字或蓋章。
贛州市中醫院
2020年11月17日
